1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Duramune Pi + LC Vet, pulver og væske til injeksjonsvæske, suspensjon.
Vaksine mot parainfluensa (levende), coronavirus (inaktiveret), Leptospira interrogans, serogr. canicola (yttermembran) og serogr.icterohaemorrhagiae (yttermembran) hos hund.
2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1. Pulver (frysetørret)
Virkestoff: Pr. 1 ml dose
Parainfluensavirus fra hund, FDL stamme (modifisert, levende) 105,1– 107,4TCID50*
*TCID50=tissue culture 50% infective dose
Hjelpestoffer:
Se punkt 6.1 for komplett liste over hjelpestoffer.
2. Væske (oppløsningsmiddel)
Inaktivert Leptospira interrogans,lag av yttermembran
Serogr. canicola, serovar. canicola Styrke ref. Ph.Eur. *
Inaktivert Leptospira icterohaemorrhagiae,lag av yttermembran
Serogr. icterohaemorrhagiae, serovar icterohaemorrhagiae Styrke ref. Ph.Eur. *
Inaktivert coronavirus fra hund, stamme TN449 RP** 1.0 – 2.0
Adjuvans:
Etylenmaleatanhydrid (EMA) 0,01 ml
Neocryl XK-62 (50% løsn.) 0,03 ml
Hjelpestoffer:
Medium QSP 1 ml
* hamster 80% beskyttende dose ref. Ph.Eur.
** RP = Relative Potency
Se punkt 6.1 for komplett liste over hjelpestoffer.
3. LEGEMIDDELFORM
Pulver og væske til injeksjonsvæske, suspensjon.
4. KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1. Dyrearter som preparatet er beregnet til (målarter)
Hund.
4.2. Indikasjoner, med angivelse av målarter
Aktiv immunisering av hund for å:
- redusere kliniske symptomer forårsaket av parainfluensavirus og redusere utskillelse av parainfluensavirus.
- forebygge dødelighet og redusere kliniske symptomer forårsaket av Leptospira icterrogans, serogrupper canicolaog icterohaemorrhagiae
- redusere infeksjon med coronavirus i tarmen.
Immunitet inntrer fra to uker etter andre vaksinasjon. Varigheten av immuniteten er ett år. Etter ett år ses kun en reduksjon av flod fra nese og øyne etter smitte .
4.3. Kontraindikasjoner
Se 4.7.
4.4. Spesielle advarsler
Parainfluensastammen, FDL-stammen, kan spres til uvaksinerte dyr, men fremkaller ikke sykdom.
Dyr som er behandlet med immunosuppressive legemidler (f.eks. glukokortikoider) bør ikke vaksineres før 4 uker etter avsluttet behandling.
4.5. Særlige forholdsregler
Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr
Ikke relevant.
Særlige forholdsregler for personer som tilfører veterinærpreparatet til dyr
Ved utilsiktet egeninjeksjon, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
4.6. Bivirkninger (frekvens og alvorlighetsgrad)
Etter første vaksinasjon er det svært vanlig at valper utvikler en liten, synlig hevelse på injeksjonsstedet (<2 cm)vanligvis av et par dagers varighet. Etter andre vaksinasjon er det vanlig med en liten, synlig hevelse (inntil 5 cm) på injeksjonsstedet av inntil 5 dagers varighet. Hevelsen kan forårsake smerte i 1-2 dager.
I de fleste tilfelle vil reaksjonene gå tilbake av seg selv uten behov for behandling.
I svært sjeldne tilfeller, kan type I hypersensitivitetsreaksjoner (ansiktsødem, urtikaria, anafylaktisk reaksjon), oppkast og diare forekomme etter vaksinasjon. I tilfelle en allergisk reaksjon eller anafylaktisk raksjon, må det umiddelbart gis symptomatisk behandling.
4.7. Bruk under drektighet, diegiving eller egglegging
Skal ikke brukes til drektige eller lakterende tisper.
4.8. Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjoner
Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende sikkerhet og effekt ved samtidig bruk av andre vaksiner. Det anbefales derfor at det ikke gis andre vaksiner innenfor et tidsrom av 14 dager før og 14 dager etter vaksinasjon med dette preparatet.