4.9. Dosering og tilførselsvei
Doseringssprøyten har inndeling for hver 50 kg legemsvekt, fra 50 kg til 500 kg. Døgndosen er 0,09 g oralpasta (5 mg trimetoprim + 25 mg sulfadiazin) pr. kg legemsvekt. Dette tilsvarer innholdet i en doseringssprøyte til en hest på 500 kg. Før administrasjon innstilles sprøyten etter hestens vekt. Beskyttelseshetten fjernes fra sprøytespissen og spissen føres inn i munnviken. Pastaen deponeres på oversiden av tungen. Hetten settes på igjen etter bruk.
4.10. Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig
Aksidentiell moderat overdosering forventes ikke å føre til kliniske symptomer.
4.11. Tilbakeholdelsestid(er)
Slakt: 10 døgn.
5. FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER
5.1. Farmakodynamiske egenskaper
Farmakoterapeutisk gruppe: Antibakterielt middel til systemisk brukATC-kode: QJ 01 EW 10
Sulfadiazin hemmer inkorporering av para-aminobenzosyre til folsyre. Trimetoprim hemmer enzymet dihydrofolat-reduktase, som omdanner dihydrofolsyre til tetrahydrofolsyre. Tilsammen har de synergistisk effekt.. Kombinasjonen har baktericid effekt ved å hemme syntesen av puriner, som er nødvendig for DNA- syntesen. Kombinasjonen har bredspektret virkning overfor mange grampositive og gramnegative aerobe bakterier, samt en del anaerobe bakterier, chlamydia og protozoer.
5.2. Farmakokinetiske opplysninger
Ved administrasjon utenom foring oppnås maksimale plasmakonsentrasjoner for trimetoprim etter ca. 1.5 - 2 timer og for sulfadiazin etter ca. 3 - 5 timer, med betydelige variasjoner fra individ til individ. Plasmahalveringstid for trimetoprim er ca. 2.5 timer og for sulfadiazin ca. 7 timer. Høye konsentrasjoner oppnås i lever, nyrer, tynntarm og lunger.
Trimetoprim elimineres raskt fra plasma, på grunn av rask distribusjon og metabolisme. Som andre sulfonamider distribueres og elimineres sulfadiazin langsommere enn trimetoprim.
5.3. Miljøegenskaper
6. FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER
6.1. Liste over hjelpestoffer
1 g inneh.:
Propylenglykol 250,00 mg, karbomer 3 mg, metylparahydroksybenzoat 1,80 mg, propylparahydroksybenzoat 0,20 mg, natriumhydroksid q.s. ad pH 7,0 - 8,0, sterilt vann q.s ad 1 g.
6.2. Uforlikeligheter
Ingen
6.3. Holdbarhet
2 år
6.4. Oppbevaringsbetingelser
Oppbevares ved høyst 25º C
6.5. Indre emballasje, type og sammensetning
Justerbare doseringssprøyter à 45 g til oral bruk.
6.6. Særlige forholdsregler for deponering av ubrukt veterinærpreparat eller av avfallsmaterialer fra bruken av slike preparater
Doseringssprøyte med eventuelt restinnhold leveres til apotek eller offentlig mottaksordning
7. INNEHAVER AV MARKEDFØRINGSTILLATELSE
Scanvet Animal Health AS,
Kongevejen 66,
3480 Fredensborg,
Danmark
8. MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE)
96-1182
9. DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE
31.MAJ 1999/2005-05-31
10. OPPDATERINGSDATO
03.07.2008