1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Flunixin Vet 50 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning
2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Virkestoff: Fluniksin meglumin, tilsvarende fluniksin 50 mgHjelpestoffer:  
Fenol 5,0 mg
dietanolamin 4,0 mg
Natriumedetat 0,1 mg
Natriumformaldehydsulfoksylat 2,5 mg
Propylenglykol 207,2 mg
Saltsyre til pH 8-9 qs.
Sterilt vann til 1 ml
3. LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning
4. KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1. Dyrearter som preparatet er beregnet til (målarter)
Hest
Storfe
4.2. Indikasjoner, med angivelse av målarter
Hest: Aseptiske betennelser og smerter i knokler, ledd, leddbånd og sener. Smerter ved kolikk og endotoksemi.
Storfe: Aseptiske betennelser og smerter i knokler, ledd, leddbånd og sener, samt smerter ved endotoksemiske tilstander som for eksempel kolimastitt og forsøksvis ved forfangenhet.
4.3. Kontraindikasjoner
Må ikke anvendes ved alvorlige lever- og nyreskader.
Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen av hjelpestoffene.
Se også 4.5 og 4.6
4.4. Spesielle advarsler
Ingen
4.5. Særlige forholdsregler
Forsiktighetsregler
Bør ikke anvendes ved kroniske sykdommer i bevegelsesapparatet. Dyr med lesjoner i mage-tarmslimhinne bør ikke behandles med Flunixin Vet. Ileusbetinget kolikk med dehydrering bør ikke behandles med Flunixin Vet.
Se også 4.2 og 4.5.
Spesielle forsiktighetsregler for personer som håndterer preparatet
Personer med kjent hypersensitivitet overfor flunixin bør unngå kontakt med veterinærpreparatet
4.6. Bivirkninger (frekvens og alvorlighetsgrad)
Gastrointenstinale reaksjoner kan forekomme.
4.7. Bruk under drektighet, diegiving eller egglegging
Bør ikke anvendes til drektige hopper før effekten på disse er klarlagt. Det er ikke påvist negativ effekt på reproduksjonen hos laboratoriedyr.
4.8. Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjoner
Samtidig bruk av steroider og ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler kan potensere evt. bivirkninger.

4.9. Dosering og tilførselsvei
Hest: 1,1 mg/kg (tilsvarer 1 ml pr. 45 kg) intravenøst en gang daglig i 2-5 dager.
Storfe: 2,2 mg/kg (tilsvarer 2 ml pr. 45 kg) intravenøst eller intramuskulært en gang daglig i inntl 3 dager.
4.10. Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig
Gastrointestinale reaksjoner kan forekomme.
Ved symptomer på overdosering bør legemidlet seponeres øyebliklig. Symptomatisk behandling.
4.11. Tilbakeholdelsestid(er)
Slakt: Hest og storfe: 7 døgn
Melk. 1 døgn
5. FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER
5.1. Farmakodynamiske egenskaper
Farmakoterapeutisk gruppe: ikke steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAID)
ATCvet-kode: QM 01 AG 90
Den farmakologiske effekt skyldes en hemning av ensymet cyclo-oxygenase og dermed nedsatt frigjørelse av potente inflammasjons-mediatorer (prostaglandiner m.m.). Dette er bakgrunnen for den uttalte anti-inflammatoriske, analgetiske og antipyretiske effekt.
5.2. Farmakokinetiske opplysninger
Etter intravenøs inngift oppnås effekt etter 15 minutter. Maksimal effekt ses etter 2 til 6 timer. Effekten persisterer opp til 24-30 timer.
Halveringstiden etter i.v. injeksjon er kort: Hest 1,6 timer, storfe 2,5 timer. Elimineres dels ved metabolisering i lever, dels ved utskillelse av uomdannet stoff gjennom nyrene.
5.3. Miljøegenskaper
6. FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER
6.1. Liste over hjelpestoffer
6.2. Uforlikeligheter
Da det ikke foreligger forlikelighetsstudier, bør dette veterinærpreparatet ikke blandes med andre veterinærpreparater.
6.3. Holdbarhet
Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning 2 år
Brukes innen 28 dager etter anbrudd.
6.4. Oppbevaringsbetingelser
Oppbevares ved høyst 25oC
6.5. Indre emballasje, type og sammensetning
Hetteglass á 50 ml
6.6. Særlige forholdsregler for deponering av ubrukt veterinærpreparat eller av avfallsmaterialer fra bruken av slike preparater
Ubrukt legemiddel, legemiddelrester og emballasje skal avhendes i overensstemmelse med lokale krav.
7. INNEHAVER AV MARKEDFØRINGSTILLATELSE
Biovet Aps
Kongevejen 66
3480 Fredensborg
Danmark
8. MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE)
97-472
9. DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE
21 januar 1999/ 1 september 2005
10. OPPDATERINGSDATO
06.06.2005