_1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Fel-O-Vax PCT vet injeksjonsvæske, suspensjon, til katt
Vaksine mot kattepest, rhinotrakeittvirus og calicivirus hos katt (inaktivert)

2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNINGVirkestoff (virkestoffer):
Felint panleukopenivirus, CU4 (kattepestvirus), inaktivert     105,6 TCID50
Felint rhinotrakeittvirus, 605 (felint herpesvirus-1), inaktivert      107,8 TCID50
Felint calicivirus, 255, inaktivert    108,0 TCID50
Adjuvans :
Etylenmaleatanhydrid (EMA)    10 mg
Neocryl A640    30 mg
Emulsigen SA (parafin olje-i-vann emulsjon)     
     
Se punkt 6.1 for komplett liste over hjelpstoffer    50 mg

3. LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, suspensjon

4. KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1. Dyrearter som preparatet er beregnet til (målarter)
Katt

4.2. Indikasjoner, med angivelse av målarter
Aktiv immunisering av katt mot kattepest, rhinotrakeitt og calicivirusinfeksjon.

4.3. Kontraindikasjoner
Syke og påkjente dyr skal ikke vaksineres

4.4. Spesielle advarsler
Ingen spesielle

4.5. Særlige forholdsregler
Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr
Ved anafylaktiske reaksjoner bør det gis adrenalin

Særlige forholdsregler for personer som tilfører veterinærpreparatet til dyr

Til operatøren:
Dette preparatet inneholder mineralolje. Utilsiktet injeksjon på menneske kan medføre sterk smerte og hevelse, spesielt hvis preparatet injiseres i et ledd eller en finger. I sjeldne tilfelle kan tap av affisert finger forekomme dersom behandling ikke igangsettes omgående.
Ved utilsiktet egeninjeksjon, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Dersom smerte vedvarer i mer enn 12 timer etter legeundersøkelsen, må du kontakte lege på nytt.

Til legen:
Dette preparatet inneholder mineralolje. Selv om bare en liten mengde er injisert kan utilsiktet injeksjon på menneske medføre meget sterk hevelse, som for eksempel kan resultere i iskemisk nekrose og til og med tap av affisert finger. Injeksjonsstedet må RASKT vurderes av kirurgisk ekspertise, og om nødvendig må det foretas incisjon og utskylling av det affiserte område, spesielt når sene eller fingerbløtvev er involvert.

4.6. Bivirkninger (frekvens og alvorlighetsgrad)
Noen vaksinerte katter kan utvikle reaksjoner i form av feber, oppkast, anoreksi og/eller slapphet. Symptomene forsvinner vanligvis  etter 24 timer.
Lokalreaksjon med hevelse, smerte, kløe og håravfall på injeksjonsstedet ses av og til.
I sjeldne tilfelle kan alvorlige hypersensitivitetsreaksjoner i form av ødem, kløe, respirasjonsbesvær, hjerteforstyrrelser, alvorlige gastrointestinale symptomer og sjokk opptre i løpet av de første timene etter vaksinasjon. Alvorlige reaksjoner behandles med adrenalin og støttebehandling.

4.7. Bruk under drektighet, diegiving eller egglegging
Preparatets sikkerhet ved bruk til drektige  dyr er ikke undersøkt.
Bruk er ikke anbefalt under drektighet

4.8. Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjoner
Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende sikkerhet og effekt av denne vaksinen ved bruk sammen med andre veterinærpreparater . Det må derfor avgjøres i det enkelte tilfelle om denne vaksinen skal brukes før eller etter et annet veterinærpreparat.

4.9. Dosering og tilførselsvei
Omrystes før bruk.
Vaksinen administreres subkutant. 
Grunnimmunisering:
For beskyttelse mot kattepest er det tilstrekkelig med en injeksjon. For beskyttelse mot rhinotrakeitt og calicivirus er det nødvendig med to injeksjoner med 3-4 ukers mellomrom.
Første vaksinasjon gis vanligvis ved 12 ukers alder. Ved stort smittepress kan katter ned til 6 ukers alder vaksineres. 
Hvis 1. vaksinedose gis før 12. leveuke, bør kattungen revaksineres etter ca. 4 og 8 uker 
Revaksinasjon:
En dose gis en gang årlig.
4.10. Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig
Se bivirkninger
4.11. Tilbakeholdelsestid(er)
Ikke aktuelt
5. IMMUNOLOGISKE EGENSKAPER
Farmakoterapeutisk gruppe: Inaktivert virusvaksine til katt, ATCvet-kode: QI06AA04
Fel-O-Vax PCT stimulerer utviklingen av aktiv immunitet mot felint panleukopenivirus, felint rhinotrakeittvirus og felint calicivirus.
6. FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER
6.1. Liste over hjelpestoffer
6.2. Uforlikeligheter
Skal ikke blandes med andre vaksiner eller immunologiske preparater.
6.3. Holdbarhet
2 år
6.4. Oppbevaringsbetingelser
Oppbevares ved 2°C – 8°C (i kjøleskap)
6.5. Indre emballasje, type og sammensetning
3 ml polypropylen engangssprøyter med 1 ml vaksine. Sprøyten er forseglet med en gummihette.
6.6. Særlige forholdsregler for deponering av ubrukt veterinærpreparat eller av avfallsmaterialer fra bruken av slike preparater
Ubrukt legemiddel og legemiddelrester skal destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
7. INNEHAVER AV MARKEDFØRINGSTILLATELSE
Scanvet Animal Health A/S
Fredensborg
Danmark
8. MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE)
8309
9. DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE
1998-08-18/2003-08-18
10. OPPDATERINGSDATO
08.07.2008