_1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Fel-O-Vax IV Vet, Injeksjonsvæske, suspensjon til katt

2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNINGFelint panleukopenivirus, CU4 (kattepestvirus)     105,6TCID50*
Felint rhinotrakeittvirus, 605 (felint herpesvirus-I)     107,8TCID50
Felint calicivirus, 255     108,0TCID50
Felint chlamydia     105,1ELD50**

*TCID= tissue culture infectious dose
** ELD= egg lethal dose
Adjuvans:Etylenmaleatanhydrid (EMA)    10 mg
Neocryl A640    30 mg
Emulsigen SA (parafin olje-i-vann emulsjon)    50 mg

Se punkt 6.1 for komplett liste over hjelpestoffer

Virus er inaktivert med formalin, chlamydia med thiomersal

3. LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, suspensjon

4. KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1. Dyrearter som preparatet er beregnet til (målarter)
Katt

4.2. Indikasjoner, med angivelse av målarter
Aktiv immunisering av katt mot kattepest, rhinotrakeitt, calicivirusinfeksjon og chlamydiainfeksjon.

4.3. Kontraindikasjoner
Syke og påkjente dyr skal ikke vaksineres

4.4. Spesielle advarsler
Ingen.

4.5. Særlige forholdsregler
Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr
Ved anafylaktiske reaksjoner bør det gis adrenalin.
Særlige forholdsregler for personer som tilfører veterinærpreparatet til dyr

Til operatøren:
Dette preparatet inneholder mineralolje. Utilsiktet injeksjon på menneske kan medføre sterk smerte og hevelse, spesielt hvis preparatet injiseres i et ledd eller en finger. I I I sjeldne tilfeller kan tap av affisert finger forekomme dersom behandling ikke igangsettes omgående.
Ved utilsiktet egeninjeksjon, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Dersom smerte vedvarer i mer enn 12 timer etter legeundersøkelse, må du kontakte lege på nytt.
Til legen:
Dette preparatet inneholder mineralolje. Selv om bare en liten mengde er injisert kan utilsiktet injeksjon på menneske medføre meget sterk hevelse, som for eksempel kan resultere i iskemisk nekrose og til og med tap av affisert finger. Injeksjonsstedet må RASKT vurderes av kirurgisk ekspertise, og om nødvendig må det foretas incisjon og utskylling av det affiserte området, spesielt nårsene eller fingerbløtvev er involvert.
 
4.6. Bivirkninger (frekvens og alvorlighetsgrad)
Forbigående anorexi og slapphet kan forekomme i sjeldne tilfelle, spesielt hos rasekatter

4.7. Bruk under drektighet, diegiving eller egglegging
Kan brukes til drektige og diegivende katter.

4.8. Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjoner
Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende sikkerhet og effekt av denne vaksinen ved bruk sammen med andre veterinærpreparater. Det må derfor avgjøres i det enkelte tilfelle om denne vaksinen skal brukes før eller etter et annet veterinærpreparat.

_4.9. Dosering og tilførselsvei
Omrystes før bruk

1 ml gis subkutant eller intramuskulært

Grunnimmunisering: For beskyttelse mot kattepest er det tilstrekkelig med en injeksjon.

For beskyttelse mot rhinotrakeitt, calicivirus og chlamydiainfeksjon er det nødvendig med to injeksjoner med 3-4 ukers mellomrom.

Første vaksinasjon gis vanligvis ved 12 ukers alder. Ved stort smittepress kan katter ned til 6 ukers alder vaksineres.

Hvis 1. vaksinedose gis for 12. leveuke, bor kattungen revaksineres etter ca. 4 og 8 uker.

Revaksinasjon:

En dose gis en gang årlig.
 
4.10. Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig
Se bivirkninger.

4.11. Tilbakeholdelsestid(er)
Ikke relevant.

5. IMMUNOLOGISKE EGENSKAPER
Farmakoterapeutisk gruppe: Inaktiverte virus- og inaktiverte bakterievaksiner
ATCvet-kode: QI 06 AL 02

6. FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER
6.1. Liste over hjelpestoffer
Etylenmaleinanhydrid (EMA), neocryl A-640, emulsigen SA (parafin olje-i-vann emulsjon), MEM(eagles earles medium).

6.2. Uforlikeligheter
Da det ikke foreligger forlikelighetsstudier, bør dette veterinærpreparatet ikke blandes med andre veterinærpreparater.

6.3. Holdbarhet
1 år.

6.4. Oppbevaringsbetingelser
Oppbevares i kjøleskap (2°C – 8°C).

6.5. Indre emballasje, type og sammensetning
Engangssprøyter.

6.6. Særlige forholdsregler for deponering av ubrukt veterinærpreparat eller av avfallsmaterialer fra bruken av slike preparater
Ubrukt legemiddel og legemiddelrester skal destrueres i overensstemmelse med lokale krav.

7. INNEHAVER AV MARKEDFØRINGSTILLATELSE
ScanVet Animal Health A/S
Kongevejen 66
3480 Fredensborg
Danmark

8. MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE)
8127

9. DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE
11.02.2001

10. OPPDATERINGSDATO
15.11.2011