1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN
DURAMUNE DAPPi vet pulver og væske til injeksjonsvæske, suspensjon.
Vaksine mot valpesyke (levende), adenovirus (levende), parainfluensa (levende) og hundeparvovirus (levende) hos hund.
2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1. Pulver (frysetørret)
Virkestoffer (Pr dose):
Valpesykevirus fra hund, Onderstepoort stamme (modifisert, levende) 102,5 – 104,8 TCID50
Adenovirus type 2 fra hund, stamme V 197 (modifisert, levende) 104,8 – 107,0 TCID50
Parainfluensavirus fra hund, FDL stamme (modifisert, levende) 105,1 – 107,4 TCID50
Parvovirus fra hund, SAH stamme (modifisert, levende) 104,7 – 106,5 TCID50
Hjelpestoffer:
Stabilitetsmedium QSP 1 dose
Se punkt 6.1 for komplett liste over hjelpestoffer.
2. Væske (oppløsningsmiddel)
Vann til injeksjonsvæsker.
3. LEGEMIDDELFORM
Pulver og væske til injeksjonsvæske, suspensjon.
4. KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1 Dyrearter som preparatet er beregnet til
Hund.
4.2 Indikasjoner der dyrearter som preparatet er beregnet til, er angitt
Aktiv immunisering av hund for å :
-forebygge dødelighet og sykdom forårsaket av valpesykevirus og parvovirus
-forebygge dødelighet og redusere kliniske symptomer forårsaket av smittsom leverbetennelse
-redusere kliniske symptomer og infeksjon forårsaket av adenovirus 2 (CAV 2)
-redusere kliniske symptomer og virusutskillelse forårsaket av infeksjon med parainfluensavirus.
Immunitet inntrer fra to uker etter andre vaksinasjon. Varigheten av immuniteten er minst tre år for valpesykevirus, adenovirus og parvovirus, og minst ett år for parainfluensavirus. Etter ett år ses kun en reduksjon av flod fra nese og øyne etter smitteforsøk med parainfluensavirus.
Smitteforsøk for å vise ett års varighet av immunitet mot parvovirus, samt når immuniteten inntrer, ble utført med virulent CPV2a og CPV2b. Smitteforsøk for å vise tre års varighet av immunitet mot parvovirus ble utført med kun virulent CPV2b.
4.3 Kontraindikasjoner
Se avsnitt 4.7.
4.4 Spesielle advarsler
Maternelle antistoffer kan innvirke negativt på effekten av valpesyke-, parvo- og adenoviruskomponentene. Denne vaksinen er imidlertid vist å være til nytte mot virulent infeksjon ved nivåer av maternelle antistoffer mot valpesykevirus, adenovirus og parvovirus som forekommer i praksis. I tilfelle hvor det forventes høye nivåer av maternelle antistoffer, bør vaksinasjonsprogrammet planlegges deretter.
4.5 Særlige forholdsregler
Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr
Levende vaksinestammer kan spres til uvaksinerte dyr, men fremkaller ikke sykdom.
Særlige forholdsregler for personer som tilfører veterinærpreparatet til dyr
Ingen spesielle.
4.6 Bivirkninger (frekvens og alvorlighetsgrad)
Etter første vaksinasjon er det svært vanlig at valper utvikler en liten, synlig hevelse på injeksjonsstedet (<2 cm) vanligvis av et par dagers varighet. Etter andre vaksinasjon er det vanlig med en liten, synlig hevelse (inntil 5 cm) på injeksjonsstedet av inntil 5 dagers varighet. Hevelsen kan forårsake smerte i 1-2 dager. I de fleste tilfelle vil reaksjonene gå tilbake av seg selv uten behov for behandling.
I svært sjeldne tilfelle, kan type I hypersensitivitetsreaksjoner (ansiktsødem, urtikaria, anafylaktisk reaksjon), opkast og diare forekomme etter vaksinasjon. I tilfelle en allergisk reaksjon eller anafylaktisk raksjon, må det umiddelbart gis symptomatisk behandling.
4.7 Bruk under drektighet, laktasjon eller verping
Skal ikke brukes til drektige eller lakterende tisper.
4.8 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjoner
Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende sikkerhet og effekt ved samtidig bruk av andre vaksiner. Det anbefales derfor at ingen andre vaksiner gis innen 14 dager før og 14 dager etter denne vaksinen.